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2022-02-14

带量采购N个趋势!中成药集采快速扩面、省际联盟快速扩张......

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2022年是十四五规划的第二年,也是“三医”持续发力的关键一年。2021年10月15日,《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》正式发布。在常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作方面,意见明确要逐步扩大采购范围,力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末,每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。从小切口深突破的角度,“三医”发力的突破点,仍然是以带量采购为主。

从2018年开始,国家高层就高度重视药品带量采购,国常会反复提及相关议题,抓住药品集中采购这个牛鼻子,通过突破一点从而改变全局,一方面既能正面影响医疗机构的收入结构,又能侧面改变医药制造行业竞争格局。另一方面既能积极增强三医联动的整体性、系统性、协同性,又能让政策利多惠及患者。

药品集中采购,再也不是就药论药,就集采论集采,既然新的形势催生了新的医疗保障决策意志,那么集中采购势必将成为加油助力、添薪加火的关键因素。当年,星星之火从三明开始,现在,三医协同联动“可以燎原”。在全链条、全品类的操作下,药品带量采购经历了国家六批七轮的洗礼,尤其是经历了国采胰岛素专项采购、湖北中成药联盟采购,上下联动、左右融合、有机互补,带量采购正愈发具有靶向性和针对性,正从原来的小切口深突破的防守态势转化成为现在的以点带面、全面推进的进攻局面。

那么,2022年带量采购会有哪些趋势呢?

集采无禁区,中成药集采将快速扩面

湖北中成药带量采购已经基本结束,就如同2019年的武汉胰岛素带量采购一样,试点意味浓厚。此次湖北中成药带量采购,创造性地通过合并通用名采购,基于临床实际情况,对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采,最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。并且,此次采购部分借鉴了安徽双信封的做法,用综合打分的方式确定入围数量。最关键的是,此次采购借鉴了近三年以来各省通常使用的按降幅排名获得中选资格的方式,最大程度让所有参与此次省际联采的企业同时竞争。

目前来看,虽然在限价层面等细节的过程略有曲折,但总体来看湖北中成药带量采购整体效果好于预期,也为下一步各省中成药集采打下了良好的模范样本。2022年,基本上可以确定的是,国家原则上不会组织中成药带量采购。中成药带量采购全部下放给地方,而且,每个省必须在2022年度内开展一批中成药带量采购,可以加入联盟(八省二区等其它形式),也可以自行组织,重点对影响大的治疗领域开展带量采购,年底内必须覆盖到位,中成药集采将快速扩面。

常态推进,化药带量采购以稳定为主

如果不算此次国采胰岛素的话,那么化药国采数量只有218个,今年按常态化、制度化的带量采购要求,不出意料,化药国采仍然会按一年两批的节奏开展。出于不破坏市场现有结构、稳定现有市场格局的角度, 1+3将有可能成为此次国采的触发条款。值得留意的是,在2021年流传的国采续约征求意见稿中,5家及以下且差额中选的品种属于形成一定市场竞争格局的品种,但形成一定市场竞争格局并不代表形成了充分竞争,毕竟6家及以上才算是竞争比较充分。

至于什么是竞争充分?按这个逻辑线来看,10家起步应该是标配。虽然这份国采征求意见稿最终无疾而终,但按此推论,国采1+3作为新触发机制,并非不可能。从湖北、广东两版中成药带量采购相关规则开始,这种带量采购稳定性已经开始进行传导,再看2021年鲁晋联盟,本以为会杀得天昏地暗,结果三家及以上的采购结果无法直视,降成一片,而二家及以上的平均降幅其实非常乐观,包括最近开展的国家带量采购胰岛素专项规则,笔者理解也是一种均衡市场格局的体现。越来越多的带量采购项目呈现的特点是,着眼稳定市场,让替代格局更加合理。

抱团取暖,省际联盟群体将快速扩张

据不完全统计,截至2021年年底,全国已经先后形成了16个省际带量采购联盟,其中,最有影响力的无疑是广东省际带量采购联盟(化药153)以及湖北中成药带量采购联盟,除此之外,八省二区、京津冀、长三角、重庆联盟、新疆2+N的地位也日益显得格外重要。由于之前有着相关默契,所以省级层面的带量采购一般是以未过评化药为主,但随着国家授权,从2019年的湖北武汉,到2021年的广东及湖北联盟,生物制剂、中成药已经成为带量采购重点照顾的对象。

2022年,有几个联盟将引发业内高度关注,一是长三角联盟,基本上囊括了华东区域的富庶医药市场;二是八省二区联盟,该联盟一年两批,速度极快;三是引而不发的山东联盟,网传之前180中成药报量目录已经由山东操刀。各省际联盟在采购品种和采购量上都比较灵活,这也是其吸引各省参与的重要优势,其中广东联盟就是一个非常明显的例子。在省级带量采购年度必须完成350品种的指标压力下,省际联盟群体今年只会迅速扩张。

真正大招,上升为国家意志的三明联盟

2021年12月,三明全国联盟第四次会议在厦门召开。作为一个原本松散的联盟,三明原来的重点并不在“量”,而是在价格,既降低价格,又保护价格,既鼓励企业参与,又让企业打消相关忧虑。但在带量采购常态化开展的今天,新一批的三明全国联盟所发出的信号却令人玩味:在国采六批七轮的背景下,带量采购的品种范围及相关规则仍然停留在由点向面的扩散与延伸上,各地带量采购仍然面临一些难点与堵点。面对犹豫不决、瞻前顾后的部分情况,迫切需要有人敢闯、敢试,三明联盟作为全国医改先锋,承担此重任当仁不让。

同时,近年来,以三明为蓝本的一系列政策密集出台,三明医改已经成为全国医改的窗口,三明集采联盟下一步将成为响应国家组织开展药品耗材带量采购的有益补充与强力推手。此外,带量采购重点在量,量的内涵不仅包括采购量,笔者理解还包括配送量、实际使用量、实际回款量、医保支付量、医保结余量等因素。以往三明价格相对有弹性,接下来三明要起到价格挖掘甚至于医保支付标准发现的前锋作用。从这一点来看,三明的确使命光荣,但压力不小。

三明联盟任重道远:一是联盟成员的协同作用。各地经济水平、医保支付能力、医药市场不同,如何协同作战是一个挑战;二是如何让更多的成员加入,尤其是有含金量的成员加入。三明联盟在这个起点重新发力,意味着将来会有越来越多的像三明这样的省际、市际联盟出现,对于企业来说,要向由堵变疏,由排斥转向拥抱,由事后灭火转向事前种树等思路调整,同时算好自己的小帐与大帐,还有三明联盟的市场与各省以及各省之间的市场平衡。

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